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국가독성과학연구소(KIT)는 의약품·건강기능식품·화장품·농약·화학물질의 비임상 독성시험을 하는 정부출연 연구기관입니다. 2025년에 안전성평가연구소에서 이름이 바뀌었습니다. 아래에서 바뀐 이름과 지역 본부, 시험의뢰 서류와 진행 단계, 제품별 시험 항목, 비임상 교육, 견학, 사칭 사기 주의 사항을 정리했습니다.
체크 포인트
2025년 안전성평가연구소에서 이름 변경 — 영문 약칭 KIT와 누리집 주소는 그대로입니다 · 성적서(COA)는 필수 — 정보기록지 내용과 같아야 하고 순도·유효기간을 꼭 적습니다 · Tox School 2차 신청 10월 27일까지 — 교육은 11월 11일 대면입니다
국가독성과학연구소 — 옛 안전성평가연구소, 2025년 이름 변경
국가독성과학연구소는 2025년에 안전성평가연구소에서 이름을 바꿨습니다. 옛 이름으로 검색하면 예전 자료가 섞여 나오니, 지금은 국가독성과학연구소로 찾으면 됩니다. 영문 약칭 KIT와 누리집 주소(kitox.re.kr)는 바뀌지 않았습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 2002년 | 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소로 독립 |
| 2025년 | 국가독성과학연구소로 명칭 변경 |
| 대전본소 | 대전 유성구 가정로 141 · 042-610-8250 |
| 전북첨단바이오연구본부 | 전북 정읍시 백학 1길 30 |
| 경남바이오환경연구본부 | 경남 진주시 문산읍 제곡길 17 · 055-750-3702 |
| 연구 분야 | 차세대비임상, 예측·대체독성, 흡입·중개독성, 환경독성 |
시험의뢰서 양식은 대전용과 전북용이 따로 있으니 시험을 맡길 본부의 양식을 받습니다.
대전본소까지 대중교통은 연구소 안내 기준으로 유성고속버스터미널에서 911번 버스로 약 20분, 정부청사 간이정류장에서 606번으로 약 20분이 걸리고, 대전역에서 606번을 타면 약 1시간이 걸립니다. 고속버스를 타고 왔다면 도룡동 간이정류소에서 내려 택시로 5분 거리입니다.
대학원 과정도 있습니다. 과학기술연합대학원대학교(UST) KIT 캠퍼스로 석사·박사·석박사통합과정을 모집하며, 3월 입학은 매년 1월경, 9월 입학은 매년 7월경에 모집합니다.
국가독성과학연구소 독성시험 의뢰 서류
국가독성과학연구소에 독성시험을 맡길 때 가장 많이 막히는 것은 서류 양식입니다. 연구소는 독성시험의뢰서와 시험물질 정보기록지 양식을 일부 바꿨다고 안내합니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 시험물질정보기록지 | 순도·유효기간 필수 기재 |
| COA(분석성적서) | GLP 시험 필수, 보고서 작성에 반드시 필요 |
| MSDS | 물질안전보건자료 |
| 안정성 자료 | 함께 제출 (없으면 안정성 시험도 수행 가능) |
| 의뢰서 양식 | 대전·전북 각각 국문·영문 |
| 기타 양식 | 원숭이 혈액 분양 의뢰서, 영문보고서 신청서 |
의뢰서를 쓸 때는 양식과 항목을 고치지 말고 그대로 채워야 합니다. 작성해 보내면 연구소가 검토한 뒤 회신합니다.
또 하나 자주 걸리는 것은 성적서 내용입니다. FAQ는 제출한 시험성적서와 시험물질 정보기록지에 적은 내용이 같아야 한다고 적고 있습니다.
시험에 필요한 물질의 양과 시험 기간은 시험 항목에 따라 다르기 때문에 상담할 때 묻도록 안내합니다. 시험의뢰와 연구소 방문 문의는 신약개발지원센터 042-610-8169로 합니다.
국가독성과학연구소 시험 진행 8단계와 최종보고서
시험은 상담부터 자료 보관까지 8단계로 진행됩니다.
| 단계 | 내용 |
|---|---|
| 1. 시험상담 | 비임상시험 상담·의뢰 (신약개발지원센터) |
| 2. 시험계약 | 시험계약서 작성 (연구관리실) |
| 3. 시험준비 | 의뢰서 접수, 시험책임자 지정, 시험계획서 협의, 시험물질 입수 |
| 4~5. 실시·자료 처리 | 계획서 승인 후 시험, 통계·분석, 신뢰성보증부서(QAU) 점검 |
| 6~7. 보고서·종료 | 보고서 초안 작성, 신뢰성보증 확인서 발행, 최종보고서 승인 |
| 8. 이관·보관 | 시험기초자료·전자데이터·최종보고서를 자료보관실로 이관 |
시험물질은 3단계 시험준비 때 넘깁니다. 이때 시험물질 관련 정보기록지를 쓰고, 업무관리담당자(042-610-8013)가 받습니다.
최종보고서는 바로 나오지 않습니다.
- 먼저 최종보고서(안)을 의뢰자에게 보냅니다.
- 보고서 내용을 의뢰자와 협의합니다.
- 협의가 끝나면 제본된 최종보고서를 2부 줍니다.
- 보고서를 더 받거나 영문보고서를 원하면 비용을 따로 냅니다.
영문보고서가 필요하면 시험의뢰 화면의 영문보고서 신청서를 함께 냅니다.
국가독성과학연구소 제품별 독성시험 항목
FAQ에 정리된 제품별 시험 항목입니다. 실제 시험 항목은 시험물질에 따라 달라집니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 개별인정형 건강기능식품 | 단회투여독성(설치류·비설치류), 3개월 이상 반복투여독성(설치류), 유전독성 3종 |
| 건기식 추가시험 | 생식·면역·항원성·발암성 시험 등 |
| 기능성 화장품 | 단회투여독성, 피부1차자극, 안점막자극, 피부감작성, 광독성·광감작성 |
| 농약 | 급성·아급성·만성독성, 피부·안자극, 피부감작성, 생식·차세대, 최기형성 |
| 화학물질 | 급성·아급성·만성독성, 유전독성, 생식능, 최기형성, 발암성 등 |
| 약리 | 안전성약리(hERG 등), 약효약리(골다공증·비만·관절염·천식·위장관) |
건강기능식품 중 개별인정형은 기본독성시험 세 가지(단회투여, 3개월 이상 반복투여, 유전독성)를 먼저 하고, 그 결과나 원료의 사용 목적·기능성·구조에 따라 추가 시험을 정합니다. 유전독성은 복귀돌연변이, 염색체이상, 소핵 시험입니다.
기능성 화장품은 화장품법 시행규칙에 따라 안전성 자료와 유효성 자료를 함께 냅니다. 광독성·광감작성 시험은 자외부(280~420nm)에서 흡수가 없으면 면제됩니다.
농약은 농촌진흥청 고시, 화학물질은 유해성 심사 규정에 따른 기준으로 시험합니다. 지원 분야는 일반독성, 발암성, 영장류, 생식발생독성, 유전독성, 면역독성, 흡입독성, 독성병리 등으로 나뉩니다.
국가독성과학연구소 비임상 교육 Tox School과 기업 지원
국가독성과학연구소는 제약·바이오 기업 재직자를 위한 비임상 교육 KIT Tox School을 엽니다. 2026년 2차 일정이 지금 접수 중입니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주제 | 동물대체시험 관련 규제에 대응한 새로운 시험방법의 개발 및 검증 |
| 교육일 | 2026년 11월 11일 · 대면 |
| 신청 기간 | 10월 6일 ~ 10월 27일 |
| 인원 | 약 70명 내외 |
| 신청 | 중소벤처기업지원 누리집 → 교육훈련일정 → 신청하기 |
| 1차 사례 | 무료 · 점심 미제공 · 수료증 누리집 출력 · 연구소 투어 선착순 15명 내외 |
6월 10일에 열린 1차는 대상이 ‘어깨동무기업 및 제약·바이오 관련 산학연 재직자 등 관심 있는 누구나’였고, 대전 유성구 한국화학연구원 디딤돌플라자 4층 대강당에서 열렸습니다. 연구소 투어는 사전 신청자 가운데 선착순으로 받았습니다.
교육 말고도 중소·중견·벤처기업을 위한 기술협력이 있습니다.
- 재직자 교육훈련과 비임상 전문인력 양성
- GLP 기관 인증자문, 시험항목 인증자문, 모의실태조사
- 인허가 상담과 애로기술 자문
- 연구소 인프라를 쓰는 패밀리기업 ‘어깨동무기업'(2026년 신규 모집 4월 공고)
기술협력 문의는 대외협력실 042-610-8151입니다.
국가독성과학연구소 견학 신청과 사칭 사기 주의
국가독성과학연구소는 GLP(우수실험실운영규정) 기관이라 미리 허가받지 않은 견학은 하지 않습니다. 개인 방문은 안 되고 단체만 받습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 대상 | 중·고교생, 대학생, 일반(기업·단체) 5인 이상 20인 미만 |
| 대전본소 | 매주 화·목 · 10:00~16:00 |
| 전북본부 | 월~금 · 10:00~16:00 |
| 경남본부 | 매주 화·목 · 10:00~16:00 |
| 신청 가능 날짜 | 신청일 7일 뒤부터 다음 달까지 · 공휴일 제외 |
| 내용·시간 | 연구소 소개·영상, 주요 연구 소개, 시설 투어 · 1시간 내외 |
신청은 KIT 홍보관 견학신청 화면에서 하고, 담당자 승인이 끝나야 견학이 확정됩니다. 승인된 견학도 연구소 사정으로 바뀌거나 취소될 수 있습니다. 문의는 대외협력실 042-610-8191입니다.
기업이라면 사칭 사기도 조심해야 합니다. 2026년 3월 연구소 구매자산실은 직원을 사칭한 명함과 전화·메일·문자로 계약, 발주, 선금 지급, 회의 참석을 요구하는 사례가 있다고 공지했습니다.
- 연구소는 대납·외상·선납·대리 납품을 요구하지 않습니다.
- 개인 명의 통장으로 거래하지 않습니다.
- 폐물품을 임의로 처리하는 일도 없습니다.
- 의심되면 구매자산실 042-610-8142, 8425, 8332로 확인합니다.
국가독성과학연구소 자주 묻는 질문
Q. 국가독성과학연구소와 안전성평가연구소는 같은 곳인가요?
같은 기관입니다. 2002년 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소로 독립했고 2025년에 국가독성과학연구소로 이름을 바꿨습니다. 영문 약칭 KIT와 누리집 주소는 그대로입니다.
Q. 국가독성과학연구소에 독성시험을 맡기려면 무엇을 내야 하나요?
독성시험의뢰서와 시험물질정보기록지(순도·유효기간 필수), 분석성적서(COA), MSDS를 냅니다. 성적서와 정보기록지 내용이 같아야 하고, 의뢰서 양식은 항목을 고치지 말고 작성합니다. 문의는 042-610-8169입니다.
Q. 국가독성과학연구소 Tox School은 언제 신청하나요?
2026-2차 교육은 11월 11일 대면으로 열리고 신청은 10월 6일부터 10월 27일까지 중소벤처기업지원 누리집 교육훈련일정에서 받습니다. 모집 인원은 약 70명입니다.
Q. 국가독성과학연구소 견학은 개인도 되나요?
5인 이상 20인 미만 단체만 받고 사전 허가를 받아야 합니다. 대전본소와 경남본부는 화·목, 전북본부는 평일 오전 10시부터 오후 4시까지 진행하며 신청일 7일 뒤부터 다음 달까지 날짜를 고를 수 있습니다.
국가독성과학연구소는 2025년에 이름을 바꾼 옛 안전성평가연구소입니다. 독성시험을 맡기려면 신약개발지원센터와 먼저 상담하고, 바뀐 양식의 의뢰서와 순도·유효기간을 적은 시험물질정보기록지, 분석성적서, MSDS를 준비합니다. 성적서와 정보기록지 내용이 어긋나면 다시 맞춰야 하니 보내기 전에 대조하세요. 최종보고서는 초안 협의 뒤 제본 2부가 나오고 추가본과 영문본은 비용이 따로 듭니다. 비임상 교육 Tox School 2차는 10월 27일까지 신청을 받고 11월 11일에 열립니다. 견학은 5명 이상 단체만 사전 허가로 받고, 연구소 직원을 사칭해 선금이나 대리 납품을 요구하는 연락은 구매자산실로 확인하세요.